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质量管理

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做最优质的产品是我们最坚定的承诺和行动,由QA部门主导,各职能部门全面参与,从原材料的采购、检验到工艺过程的控制再到产品放行,每个环节实施全程的质量监控。

QA部门职能:

质量审计:对原料供应商的审计,确保保质保量的原料供应;完成客户的审计,确保我们的质量、服务让客户满意。

质量控制:从“人、机、料、法、环”,五方面严格要求和执行。

验证管理:主要指验证体系,如:清洗验证、工艺验证、设备验证、分析方法验证等等。

QC部门职能:

QC部门提供从原料到产品全方位的分析测试服务,包括分析方法开发与分析方法验证,分析检测与放行等,杂质分析,溶剂残留分析,分析仪器验证,清洁验证,化合物结构鉴别,手性化合物分离等。 多种先进的分析设备及高素质的专业分析团队为产品的质量提供了有效的分析保证。

QC建立了完善的质量控制流程, 以CHP, ICH指南为指导原则,ISO9001为基础,建立本公司的内控指标管理规范,涵盖了原料、中间体、终产品的检验标准,有效保证了产品质量。

公司已经通过ISO9001认证